FDA 拒绝首肯辉瑞托法替尼用于银屑病治疗

新泽西州 FDA 发放可口可乐公司的完全回应天等宣称，如果不提供者与该抑抗生素安全性相关的其它信息该部门将不用准许托法替尼应用于银屑病。

可口可乐公司在一份单上都中的问到，该新公司将与 FDA 三人彻底解决资料中的共存的缺陷，并问到这也许之外「提供者托法替尼应用于似申请适应症的其它安全性分析方法」。此次一蹶不振对可口可乐公司来说非常实在太失望，因为银屑病适应症也许导致托法替尼售出大幅提高暴跌，这款抑抗生素自 2012 年首次股票以来始终没法达到经销商短期内。

FDA 在准许这款抑抗生素时认为其高的 10 mg 静脉注射不用足够的效用受益比，所以只准许其日用两次的 5 mg 静脉注射应用于类风湿病征，这也使得该抑抗生素在推出后始终受到 FDA 该不得不的困扰。与此同时，由于对这款抑抗生素传染效用的担忧，欧洲也没法准许可口可乐公司的托法替尼应用于类风湿病征。

2015 同一时间 6 个年初，托法替尼为可口可乐公司发挥作用了 2.24 亿美元的经销商额，与 2014 年同期相比持续增长 86%，但这款产品要达到 30 亿美元的年经销商瞬时短期内仍有很长的中华路要走。

银屑病在新泽西州影响了大约 700 所到之处，可口可乐公司始终希望托法替尼能在这一领域展会聪明才智。3 期资料显示，这款口服抑抗生素同可口可乐公司自家的麻醉剂抑抗生素依那西普一样必需，依那西普是一款 TNF 抑抗生素类抑抗生素，其国际上应用于银屑病。即使可口可乐公司能够最终使 FDA 信服托法替尼的安全性，该项目标推延也将让其它新的银屑病抑抗生素在市场上在此之后。

其中的一个危险尤其也许来自汉森的 Cosentyx（secukinumab），这款抑抗生素虽然是麻醉剂抑抗生素，但其显示在控制皮肤病变上都比 TNF 抑抗生素更是必需。与此同时，可口可乐公司也在等待 FDA 对该药一种日服一次的 11 mg 抗生素页面中的是不是能增加其应用于对甲氨蝶呤不用充分号召或不低剂量的中的重度类风湿病征症状治疗这两项不得不。

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编辑： 冯志华