FDA 批准礼来 Taltz 用于病患银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日另据，美国 FDA 扩展核准礼来斑块状银屑病本品 Taltz 用于银屑病适度痛风病变。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 融为一体的抗体，白介素-17A 是一种核酸，它能引起炎症，在这种病因的发展中的起发挥作用。

这款本品以注射剂使用，它可另行处方，或与基本上的缓解病痛的抗风湿本品如甲氨蝶呤联合处方。该本品用于银屑病适度痛风的有效适度和安全适度基于两项随机、双盲、低剂量对照 3 期深入研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项深入研究共有 670 余名反应适度病因成年病变参与。

SPIRIT-P1 深入研究在反应适度银屑病适度痛风病变少将 Taltz 与低剂量的安全适度和有效适度顺利完成了对比，这些成年人前从未以缓解病痛的抗风湿生物本品顺利完成过处方，试验中的 58% 的 Taltz 处方病变降至 ACR20 缓解（病因活动度的综合指标下降 20%），相对来说，低剂量处方三组这一数量为 30%。

SPIRIT-P2 深入研究在以肺部因子类固醇（TNFi）处方过的反应适度银屑病适度痛风病变中的对 Taltz 和低剂量顺利完成了对比，这些成年人前以一种或两种 TNF 类固醇处方后早就无效，试验中的，处方三组与低剂量三组的 ACR20 缓解值分作 53% 和 20%。

查看复用地址

校对： 冯志华