FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病功能性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日刊文，新泽西州 FDA 扩展审批礼来突起螺旋状银屑病药品 Taltz 运用于银屑病病态病征病患者。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能造成了炎症，在这种疾病的发展中的起功用。

这款药品以注射剂运用于，它可直接服用，或与除此以外的加强病情的抗风湿药品如甲氨蝶呤联合服用。该药品运用于银屑病病态病征的有效病态和安全病态基于两项随机、双盲、阿司匹林相比较 3 期科学研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项科学研究共约 670 余名活动病态疾病成年人病患者参加。

SPIRIT-P1 科学研究在活动病态银屑病病态病征病患者副参谋长 Taltz 与阿司匹林的安全病态和有效病态顺利进行了对比，这些实验者之前从未以加强病情的抗风湿有机体药品顺利进行过疗程，实验者 58% 的 Taltz 疗程病患者达到 ACR20 缓解（疾病活动度的综合指标下降 20%），相比之下，阿司匹林疗程三组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 科学研究在以病变因子酶抑制剂（TNFi）疗程过的活动病态银屑病病态病征病患者中的对 Taltz 和阿司匹林顺利进行了对比，这些实验者之前以一种或两种 TNF 酶抑制剂疗程后已经无效，实验者，疗程三组与阿司匹林三组的 ACR20 缓解值并列 53% 和 20%。

查看信源重定向

编辑： 冯志华